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第350章 进退两难的美FDA

今天的会议不是讨论困难,而是讨论后续的方向!”

  “我们针对希罗克达的逆向研究进度怎么样了?”

  此时,一个中年秃头男子道:“我们的逆向研究进度很不理想。”

  “我们都知道希罗克达是一款基于基因技术的生物大分子药,是直接作用于人体免疫功能,让人体免疫细胞直接消灭癌细胞,但是免疫细胞是如何准确的识别癌细胞的,如何在不刺激人体剧烈反应情况下消灭癌细胞的,对这些我们依旧一无所知!”

  “别说搞清楚这款药物的核心原理进行模仿,甚至连直接复制这款药,做仿制药的难度都会非常大。”

  “诸位也非常清楚,任何一种生物大分子药都如同一架大型飞机,其机构极其复杂,这和化学类药物只需要通过分子式就可以进行简单的还原不一样!”

  “我们的几款拳头产品单抗产品就是属于这一类药物,这也是其他公司难以复制,模仿我们的原因之一……很不幸,希罗克达也是属于这种生物大分子药物!”

  “哪怕他们已经公布了包括分子式在内的诸多信息,理论上是可以复制的,但是难度极高,我们在实验室里进行尝试复制,至今也没能获得成功,更别提确保药物纯度了!”

  “毕竟他们只是告诉了我们希罗克达这款药物的分子式,但是却没有告诉我们如何合成这种分子,更不会告诉我们怎么生产出来,并确保纯度,还有确保药物释放过程等等!”

  “针对希罗克达的逆向研究,老实说……我们现在连基本的进度都没有,甚至,我们连这款药物的基本原理都还没有搞清楚!”

  “因为这不仅仅是一款抗癌抗癌药物,还是一款广谱抗癌药,我无法想象免疫细胞能够准确的识别这么多种癌细胞并消灭,这完全违背了现有的常识!”

  “目前我们在实验室的诸多结果,只能是说我们找到了一条新的技术路线,即我们可以尝试在基因工程之下,针对某个人的个体确定治疗方案,然后在体外,也就是实验室环境下专门合成定制药物,但是这种专门定制的基于基因技术的免疫药物,价格将会极其昂贵,平坦下来可能单人治疗成本就要超过百万美元!”

  “而这个希罗克达,它的一些原理同样是类似的,但是它并不需要在体外,采用实验室的诸多设备进行合成药物,而是直接在患者的体内就合成了某种药物,进而作用于免疫机能……”

  “也就是说……实际上希洛克达本身并不治疗疾病,甚至都不是直接刺激免疫功能的药物,这款药物只是一把钥匙,该药在进入人体后就会发生一系列反应,然后在体内催生一种直接针对不同个体的药物,再用来促进免疫功能!”

  “也就是说,他们是用人体本身,取代了体外的实验室,然后让每个人都获得了专属于个人的免疫药物。”

  “这是之前从没有出现过的技术路线,甚至我们到目前为止连技术原理都还搞不清楚!”

  “他们在免疫领域的研究,远远超过我们的想象……”

  其实罗氏的一大堆研究人员,严重高估了银河制药的研究水平。

  因为别说罗氏的研究人员搞不清楚希罗克达的核心原理,其实连银河制药自己的研究人员,其实至今也没能弄明白……

  BFD103项目,这东西一开始就没想过用来治疗癌症,人家项目组的本意是刺激免疫功能,加强新陈代谢,让人们重获青春……

  但是怎么也没有想到,BFD103项目对重获青春没啥卵用,却是表现出来了对癌症的极佳针对性疗效啊。

  至于为什么?

  天知道为什么…他们自己也稀里糊涂着呢。

  所以,现在人们要是让研究出该药的项目核心研究人员说个一二三出来,他们也说不出来。

  希罗克达这玩意,就是无数次的各种乱七八糟尝试里,偶尔发现的一种抗癌药物。

  银河制药的研究人员对该药的核心机理,并不会比罗氏的研究员知道的更多!

  人体的奥妙,远超人们的想象力!

  所以,别看银河制药弄出来了希罗克达,但是你让他们现在再复制一个类似核心原理的药物,他们也做不到……

  现在银河制药对该药的研究其实是分两部分,一部分是搞常规的临床试验,就是弄清楚各种副作用,适应症,和其他药物的冲突等等。

  而另外一部分的研究,其实和罗氏等制药公司针对希罗克达的逆向研究差不多,针对该药进行深层次的研究,试图搞明白这款药为什么能治疗癌症。

  等搞明白之后,那么就可以尝试利用同样的核心原理,针对其他疾病也开发药物了。

  只是,银河制药那边内部研究了几个月,依旧一头雾水……进展没有比罗氏这边的研究多多少。

  科研这事吧,本身就带有一些玄学色彩,希罗克达就是典型例子!

  ————

  罗氏等诸多制药公司,或多或少都会希罗克达进行针对性的研究,尝试模仿这一技术路线,开发出来自己的抗癌药物,或者是用来治疗其他疾病的药物,但是困难重重。

  免疫疗法,在短短两个月里成为了全球医药界风头最大的一个词汇,无数制药公司涌入其中想要尝试。

  但是无一例外都遇到了极大的困难。

  实力强悍的,如罗氏这种企业则是琢磨出来了在体外合成的路子,可以搞针对性极强,但是成本极高的个体药物,而一些实力稍差的,连这个条路子都走不通。

  银河制药的希罗克达,为人类医学界开了一扇窗户……但是人们通过窗户往外看

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